2010年1月19-21日,国家食品药品监督管理局药品认证管理中心派出的专家组一行3人,在省局观察员、市局观察员的陪同下对我公司无菌制剂车间(冻干粉针剂)进行了为期三天的药品GMP认证现场检查。
检查组严格按照新的GMP条款中的冻干粉针剂检查项目,对我公司无菌制剂车间(冻干粉针剂)的生产和质量管理情况进行了全面、客观的检查。最后,专家组一致认为,我公司无菌制剂车间(冻干粉针剂)符合药品GMP认证检查评定标准,通过了GMP现场检查。